Analyse et contrôle de la qualité de la vitamine D3 (cholécalciférol) dans les laboratoires Salem d’El Eulma – Sétif

Abstract

Dans le cadre du stage professionnel effectué au sein des laboratoires SALEM à El-Eulma (Sétif), une attention particulière a été portée à l’évaluation de la qualité de la vitamine D3. Les échantillons analysés ont présenté des concentrations conformes aux valeurs de référence établies par les normes internationales, témoignant d’une précision analytique satisfaisante. Des vérifications complémentaires ont également été menées afin d’évaluer la stabilité du produit, sa conformité en matière d’étiquetage ainsi que son homogénéité au sein du lot de production. Les résultats obtenus ont confirmé une qualité pharmaceutique conforme aux exigences de la pharmacopée en vigueur, attestant de la fiabilité du processus de contrôle qualité mis en place par les laboratoires SALEM. Ce travail s’inscrit dans une démarche globale de prévention des risques liés à la carence en vitamine D, en réponse aux enjeux de santé publique actuels. =============================================================================================================================As part of the professional internship carried out at SALEM Laboratories in El-Eulma (Sétif), particular attention was given to the evaluation of the quality of vitamin D3. The analysis results showed that the concentrations of the tested samples were within the internationally established reference ranges, indicating satisfactory analytical accuracy. Additional assessments were conducted to evaluate the product’s stability, compliance with labeling standards, and homogeneity within the production batch. The findings confirmed that the product meets the pharmaceutical quality standards set by the relevant pharmacopoeias, reflecting the reliability of the quality control system implemented by SALEM Laboratories. This work is part of a broader approach aimed at minimizing the risks associated with vitamin D deficiency, in line with current public health challenges. ===============================================================================================================================في إطار التربص التطبيقي المنجز بمخابر “سالم” بمدينة العلمة (سطيف)، تم التركيز بشكل خاص على تقييم جودة فيتامين D3. أظهرت نتائج التحاليل أن تراكيز الفيتامين في العينات المختبرة كانت ضمن القيم المرجعية المعتمدة دوليًا، مما يدل على دقة تحليلية مرضية. كما تم إجراء تحريات إضافية لتقييم استقرار المنتج، ومطابقته لمتطلبات الوسم (الإشارة) الدوائي، بالإضافة إلى تجانسه ضمن دفعة الإنتاج. وقد بيّنت النتائج المحصلة أن جودة المنتج تستوفي المعايير الصيدلانية المنصوص عليها في دساتير الأدوية المعتمدة، مما يعكس موثوقية نظام مراقبة الجودة المعتمد من طرف مخابر “سالم”. يندرج هذا العمل ضمن مقاربة شاملة تهدف إلى الحد من المخاطر المرتبطة بنقص فيتامين D، انسجامًا مع التحديات الراهنة في مجال الصحة العمومية.