Techniques de Contrôle et Processus de Fabrication d’un Biomédicament Ce Cours est destiné aux étudiants de 01 année Master Spécialité Biotechnologie et Pathologie Moléculaire

Abstract

Le biomédicament répond à la définition du médicament mais il possède cependant quelques particularités supplémentaires comme son immunogénicité. Cela peut induire des différences au niveau du produit final (d’activité ou de stabilité). Nous allons, dans un premier temps, distinguer à l’aide du Code de la Santé Publique, qu’un médicament chimique définit comme « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques » selon l’article L.5111-1 du Code de la Santé Publique. Pour illustrer cette définition on peut donner l’exemple de l’acide acétylsalicylique, plus connu sous le nom Aspirine et utilisé pour ses propriétés antipyrétiques, analgésiques, antiagrégantes plaquettaires et, à forte dose, anti-inflammatoires.