Élaboration et caractérisation de matrices biopolymériques à base de β-cyclodextrine pour la libération prolongée du diclofénac sodique

Abstract

Les maladies inflammatoires chroniques nécessitent des prises répétées de médicaments anti-inflammatoires durant toute une vie par différentes voies, entre autres la voie orale. Ce mode d’administration en plus d’être traumatisant peut poser un problème d’observance du traitement chez le patient. Dans le souci de pallier ces difficultés une modification d’un composé très utilisé comme excipient dans de nombreuses formes médicamenteuses a été entreprise. Il s’agit de la β- cyclodextrine qui a été traité par un polyacide en présence de catalyseur. Une modulation des paramètres de la réaction a été réalisée par variation du temps, de la température, de la teneur du polyacide utilisé aussi bien que celle du catalyseur; ceci dans le but d’avoir le meilleur rendement réactionnel. La matrice résultante de ce procédé a servi pour préparer des complexes d’inclusions, avec un anti-inflammatoire non stéroïdien à savoir le Diclofénac sodique, qui sont caractérisés par IRTF, DRX, DSC. L’étude de la libération du principe actif à partir de gélules en gélatine contenant le complexe β-cyclodextrine/diclofenac sodique a été effectuée à des pH simulés gastrique (pH=1,2) et intestinal (pH=6,8). Une comparaison des profils de libération a été faite entre les matrices hôtes native et réticulée. Enfin, l’étude de la modélisation de ces profils a montré que le meilleur modèle qui vérifie la linéarité avec des coefficients de régression les plus proches de un est celui d’Elovich.